食品藥品監(jiān)督管理總局6日在官方網(wǎng)站公布了《企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細(xì)則(2013版)(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱《征求意見稿》),征求社會(huì)各界意見。
《征求意見稿》參照藥品管理提高了嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、管理要求。《征求意見稿》明確,以生乳為原料的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)有自建養(yǎng)殖場(chǎng),確保生乳的質(zhì)量安全。以全脂、脫脂乳粉為原料的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)自控奶源。僅有包裝場(chǎng)地、工序、設(shè)備,沒有完整的生產(chǎn)條件,不予生產(chǎn)許可審查;以嬰幼兒配方乳粉或基粉為主要原料生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉,沒有完整的干法工藝,不予生產(chǎn)許可審查;生產(chǎn)用水(包括清洗用水)應(yīng)進(jìn)行純化處理,達(dá)到《中華人民共和國藥典》純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(純化水一般用于藥品生產(chǎn))其他用水應(yīng)符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
《征求意見稿》明確,采購制度至少包括:物料供應(yīng)商評(píng)價(jià)辦法,原輔料驗(yàn)收規(guī)定及不合格原輔材料拒收、報(bào)廢、返廠處理辦法等。采用進(jìn)口原輔料,應(yīng)審核進(jìn)口物料供應(yīng)商、貿(mào)易商的資質(zhì)證明文件、每批原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品出廠的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告、進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫部門出具的衛(wèi)生證書(檢驗(yàn)報(bào)告)。人民網(wǎng)-人民日?qǐng)?bào) |